키엘연구원

전자기의 교란을 일으키거나 그러한 교란에 의해 영향을 받을 수 있는 장치에 적용됩니다.
전자기 환경에서 유해한 간섭을 일으키지 않고 다른 전자기 간섭원의 영향을 받지 않고 제대로 작동할 수 있는지, 해당 기기에 EMC 요구 사항을 적용합니다.

무선기기에 대한 인증으로, 3000 GHz 이하의 주파수에서 무선전파를 방출하고 수신하는 모든 전기 및 전자 기기에 적용됩니다.

의료기기에 대한 인증으로, 유럽에서는 일반의료기기, 체외진단의료기기, 능동이식의료기기 등 3가지로 구분하고 있으며 각각 다른법을 적용하고 있습니다. 본 지침은 일반의료기기에 대한 내용입니다.

전자기의 교란을 일으키거나 그러한 교란에 의해 영향을 받을 수 있는 장치
※ 대상제외품목

• 아마추어 무선에 의해 사용되는 무선 장치로서, 시판되지 않는 기기
• EMC에 관한 문제를 해결하기 위하여 특별히 사용되는 수단(지침 제6조)
• 역외로 재수출되는 기기
• 전시회에 출품하는 기기

Airborne products, parts and appliances not excluded by Annex I.3 of RED,
Base Station for Mobile Network, Broadcast radio and TV receivers, Citizens Band radio
Broadcast transmitters, Distress / Position Indicating Beacon, Cordless Telephone
Fixed Wireless Access, Fixed Link, Maritime(for Non-SOLAS vessels), Industrial,
Scientific, and Medical within scope of directive, Paging(Radio Messaging), Mobile
(Cellular) Telephone Handset
Radar, Private / Professional Mobile Radio, Radio Local Area Network,
Radio Frequency Identification(RFID), Short Range Device(SRD),
Satellite Earth Station(Fixed / Mobile), Ultra Wideband, Wireless Microphone, GPS Receivers

모든 의료기기(체외진단 및 능동삽입 의료기기 제외) : 치료 및 진단의 목적이 있는 의료기기