KIEL소식

의료기기 통합 지원 서비스 시작

작성일 : 2025-07-22    조회수 : 1208

  

 키엘연구원이 의료기기 시험 서비스를 대폭 확대하여, 의료기기 산업 발전에 박차를 가합니다.

 

 이번 확대는 기존의 체외진단 기기, 수술용 기기 등 다양한 의료기기에 대한 시험 서비스를 제공하던 것에서 한 단계 더 나아가 IECEE CBTL(Certification Body Testing Laboratory) 획득을 통해 키엘연구원은 국제적인 시험 역량을 공인받게 되었으며, 이를 통해 국내 의료기기 제조기업의 해외 시장 진출을 위한 필수적인 시험 지원을 더욱 강화할 수 있게 되었습니다. 

 

 또한, 키엘연구원은 의료기기 제조 및 품질 관리의 핵심인 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)에 대한 서비스도 제공하여, 의료기기 기업의 전주기적인 품질 시스템 구축과 유지를 지원합니다. 

 

 키엘연구원은 숙련된 전문 인력을 바탕으로 의료기기 기업 및 연구기관에 의료기기 일반안전, 체외진단 기기, 진단용 기기, 치료용 기기, 수술용 기기 등 다양한 시험 서비스를 제공합니다. 또한, 성능 시험, 소프트웨어 검증 및 유효성 확인 등 다양한 시험 서비스를 지원하여 의료기기 개발 전반에 걸친 신뢰성을 높일 계획입니다. 

 

 특히, 키엘연구원은 전기전자 및 광융합기술 분야에서 축적된 기술력과 전문성을 바탕으로 다양한 의료기기에 대한 전문적인 시험 서비스를 제공합니다. 이번 시험 서비스 확대는 국내 의료기기 개발 기간 단축, 안전성 및 유효성 확보, 국제 표준 및 법적 규제 준수에 기여할 것으로 기대됩니다. 키엘연구원은 지속적인 연구 개발 투자와 기술 지원을 통해 의료기기 산업 발전과 국민 건강 증진에 최선을 다할 것입니다. 

 

- 담당자: 이상형 팀장(032-670-3836), 최성훈 선임(032-670-3874), 고객지원팀(1577-9190) 

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